Имбиоглобулин (Imbioglobulin)
Форма выпуска и состав
препарата Имбиоглобулин
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный.
| 1 мл | |
| белки плазмы человека | 50 мг |
| в т.ч. иммуноглобулин G | не менее 95% |
Вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат — 90 мг, вода д/и — до 1 мл.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
20 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
20 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
50 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Высокоочищенный препарат IgG, выделенный из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Обладает низкой антикомплементарной активностью в результате дополнительной очистки Ig от агрегированных белков и примесей. Не содержит консервантов и антибиотиков.
Повышает содержание в организме антител. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.
Обладает активностью антител различной специфичности, а также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Показания препарата
Имбиоглобулин
- заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG;
- заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИД у детей или пересадкой костного мозга,
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
- синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты);
- тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками), вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г);
- синдром Гийена-Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия;
- аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения;
- тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания;
- myasthenia gravis;
- профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами;
- профилактика привычного выкидыша.
Режим дозирования
В/в капельно. Скорость введения для детей — 0.08-0.5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых — 1-1.5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапса.
При лечении бактериальных и вирусных инфекций разовая доза у детей — 4 мл (200 мг) на 1 кг массы тела, вводимых 1-2 раза, у взрослых — 2 мл (100 мг) на 1 кг массы тела в течение 4 дней.
При первичном иммунодефиците у больных с врожденной агаммаглобулинемией и гипогаммаглобулинемией — 4-6 мл (200-300 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс — через 3-4 нед.
При вторичном иммунодефиците у больных с хронической лимфоцитарной лейкемией — 4-10 мл (от 200 до 500 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс — через 3-4 нед.
Побочное действие
В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.
Иногда возникают головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке; редко — тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.
Лекарственное взаимодействие
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1.5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца).
После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Где купить Имбиоглобулин (Imbioglobulin)
