Глюкованс® (Glucovance®)

Форма выпуска и состав
препарата Глюкованс^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «2.5» на одной стороне.

	1 таб.
глибенкламид	2.5 мг
метформина гидрохлорид	500 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 14 мг, повидон К30 — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 56.5 мг, магния стеарат — 7 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-L-24808 — 12 мг: лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза 15 cP — 28%, титана диоксид — 24.39%, макрогол — 10%, краситель железа оксид желтый — 1.3%, краситель железа оксид красный — 0.3%, краситель железа оксид черный — 0.01%; вода очищенная — q.s.

15 шт. — блистеры^× (2) — пачки картонные^×.
15 шт. — блистеры^× (4) — пачки картонные^×.
20 шт. — блистеры^× (3) — пачки картонные^×.

^× на блистер и пачку картонную нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

---

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «5» на одной стороне.

	1 таб.
глибенкламид	5 мг
метформина гидрохлорид	500 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 14 мг, повидон К30 — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 7 мг.

Состав оболочки: опадрай 31-F-22700 — 12 мг: лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза 15 cP — 28%, титана диоксид — 20.42%, макрогол — 10%, краситель хинолиновый желтый — 3%, краситель железа оксид желтый — 2.5%, краситель железа оксид красный — 0.08%; вода очищенная — q.s.

15 шт. — блистеры^× (2) — пачки картонные^×.
15 шт. — блистеры^× (4) — пачки картонные^×.
20 шт. — блистеры^× (3) — пачки картонные^×.

^× на блистер и пачку картонную нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Фармакологическое действие

Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения.

Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.

Метформин угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание ТГ и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.

Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

Показания активных веществ препарата

Глюкованс^®

Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими лекарственными средствами).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь во время еды.

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от состояния углеводного обмена и от концентрации глюкозы в крови.

Начальная суточная доза составляет, как правило, в зависимости от применяемой лекарственной формы от 2.5 мг глибенкламида + 400-500 мг метформина до 7.5 мг глибенкламида + 1.2-1.5 г метформина, с дальнейшим постепенным подбором эффективной дозы до достижения устойчивой нормализации концентрации глюкозы в крови.

В зависимости от дозировки активных веществ в применяемой лекарственной форме максимальная суточная доза может составлять 15 мг глибенкламида + 2.4-3 г метформина или 20 мг глибенкламида + 2 г метформина.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, снижение аппетита, «металлический» привкус во рту, снижение абсорбции и, как следствие, концентрации цианокобаламина в плазме крови (при длительном применении), дискомфорт в эпигастральной области, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны кожных покровов: эритема (как проявление гиперчувствительности), фотосенсибилизация, кожный зуд, макуло-папулезная сыпь (в т.ч. на слизистых оболочках), крапивница.

Со стороны обмена веществ: лактат-ацидоз, гипогликемия, кожная и печеночная порфирия; гипонатриемия, гиперкреатининемия, повышение мочевины в плазме крови.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга, панцитопения.

Прочие: дисульфирамоподобные реакции (при одновременном применении с этанолом).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома и кома; лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); почечная недостаточность (КК <30 мл/мин); острые состояния, которые могут привести к нарушению функции почек (в т.ч. дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств); острые и хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей (в т.ч. сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок); печеночная недостаточность; острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; порфирия; обширные хирургические операции и травмы, когда требуется проведение инсулинотерапии; одновременный прием миконазола; одновременное применение с бозентаном; беременность, период лактации; дети и подростки в возрасте до 18 лет; применение в течение 48 ч до или 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержщего контрастного вещества.

C осторожностью

Почечная недостаточность средней степени тяжести; пациенты в возрасте 60 лет и старше, выполняющие тяжелую физическую работу (в связи с риском развития лактоацидоза); пациенты пожилого возраста старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

Миконазол — риск развития гипогликемии (вплоть до комы).

Флуконазол — риск развития гипогликемии (повышает T_1/2 производных сульфонилмочевины).

Фенилбутазон может вытеснять производные сульфонилмочевины (глибенкламид) из связи с белками, что может привести к повышению их концентрации в плазме крови и риску развития гипогликемии.

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (для внутрисосудистого введения) может приводить к развитию нарушения функции почек и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактат-ацидоза. Лечение препаратом отменяют за 48 ч до их введения и возобновляют не ранее, чем через 48 ч.

Применение этанолсодержащих средств на фоне глибенкламида может приводить к развитию дисульфирамоподобных реакций.

ГКС, бета₂-адреностимуляторы, диуретики могут приводить к снижению эффективности препарата; может потребоваться коррекция дозы препарата.

Ингибиторы АПФ — риск развития гипогликемии на фоне применения производных сульфонилмочевины (глибенкламид).

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии.

Антибактериальные лекарственные средства из группы сульфаниламидов, фторхинолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы МАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические лекарственные средства из группы фибратов, дизопирамид — риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.

Где купить Глюкованс® (Glucovance®)