Состав: 1 таблетка содержит: рабепразол натрия 20 мг
Состав: 1 таблетка содержит: рабепразол натрия 20 мг.
Вспомогательные вещества: магния оксид - 69 мг, маннитол - 40 мг, крахмал кукурузный - 2.
5 мг, повидон К30 - 1.
5 мг, гипролоза низкозамещенная - 24 мг, натрия стеарилфумарат - 2 мг.
Состав оболочки: целлацефат - 18 мг, титана диоксид - 1.
6 мг, краситель железа оксид желтый - 0.
16 мг.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое Действие: Противоязвенный препарат из группы ингибиторов протонового насоса (Н+/К+-АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+/К+-АТФ-азы.
Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие.
Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после первого приема составляет 62% и 82% соответственно; продолжительность действия - 48 ч.
После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.
В первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 недель после отмены препарата.
Не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Показания К Применению: — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;— гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;— стрессовые язвы ЖКТ.
В составе комплексной терапии:— эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;— лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.
Способ Применения: Препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут.
Таблетки следует принимать внутрь, утром до приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в стадии обострения назначают по 20 мг (1 таб.
) 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) назначают по 20 мг (1 таб.
) 1 раз/сут в течение 4-8 недель.
Для поддерживающей терапии при ГЭРБ - в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут в зависимости от ответа пациента.
Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита - в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Нelicobacter pylori, рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.
Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и метронидазол по 400 мг 2 раза/сут.
Взаимодействие: Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина - на 22%.
Не взаимодействует с жидкими антацидами.
Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой CYP 450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).
Побочное Действие: Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто - 1/10 назначений (? 10%), часто - 1/100 назначений (? 1%, но < 10%), нечасто - 1/1000 назначений (? 0.
1%, но < 1%), редко - 1/10 000 назначений (? 0.
01%, но < 0.
1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (< 0.
01%).
Со стороны пищеварительной системы:— часто - диарея, тошнота;— нечасто - рвота, боль в животе, метеоризм, запор;— редко - сухость во рту, отрыжка, диспепсия;— очень редко - нарушение вкусовых ощущений, анорексия, стоматит, гастрит, повышение активности трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств:— часто - головная боль;— редко - головокружение, астения, бессонница;— очень редко - нервозность, сонливость, депрессия, нарушения зрения, нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны костно-мышечной системы:— редко - миалгия;— очень редко - артралгия, судороги икроножных мышц.
Со стороны дыхательной системы:— редко - воспаление или инфекция верхних дыхательных путей, сильный кашель;— очень редко — синусит, бронхит.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза:— редко - тромбоцитопения, лейкопения;— очень редко - лейкоцитоз.
Аллергические реакции: редко — сыпь, кожный зуд.
Прочие:— редко - боль в спине, груди, конечностях, отеки, инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром;— очень редко - повышенная потливость, увеличение массы тела.
Противопоказания: — беременность;— грудное вскармливание;— детский и подростковый возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к рабепразолу, бензимидазолам или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудьюРабепразол не следует назначать при беременности (данных по безопасности применения рабепразола при беременности нет).
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком.
Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у пожилых пациентовУ пожилых пациентов после приема рабепразола в течение 7 дней AUC в 2 раза больше, Cmax - на 60% больше, чем у молодых.
Передозировка: Симптомы: не описаны.
Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия.
Диализ неэффективен.
Особые Указания: До и после лечения рабепразолом обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.
к.
лечение может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютенизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы не требуется.
Отмена препарата не сопровождается феноменом рикошета, восстановление секреторной активности происходит в течение 2-3 дней по мере синтеза новых молекул фермента.
Использование в педиатрии Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам, поскольку отсутствует опыт использования рабепразола в педиатрической практике.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В случае появления в процессе лечения сонливости следует отказаться от управления автомобилем и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.