Галантамин-Тева (Galantamine-Teva)

Форма выпуска и состав
препарата Галантамин-Тева

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
галантамин	4 мг

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
галантамин	8 мг

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Галантамин — третичный алкалоид — ингибитор холинэстеразы. Селективный конкурентный и обратимый ингибитор холинэстеразы усиливает и пролонгирует действие эндогенного ацетилхолина на никотиновые рецепторы, вероятно, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы, за счет стимуляции центральных холинореактивных систем, может улучшать когнитивную функцию у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Показания препарата

Галантамин-Тева

• симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и умеренной степени тяжести.

Режим дозирования

Внутрь, 2 раза в день, желательно во время утреннего и вечернего приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза — 8 мг/сут (по 4 мг 2 раза в сутки) в течение 4 недель. Поддерживающая доза -16 мг/сут (по 8 мг 2 раза в сутки) не менее 4 недель. Решение о применении более высоких доз препарата Галантамин-Тева следует принимать после оценки клинического состояния пациента, в т.ч. достигнутого эффекта и индивидуальной переносимости. Максимальная рекомендуемая доза — 24 мг/сут (по 12 мг 2 раза в сутки).

При перерыве в приеме препарата Галантамин-Тева в течение нескольких дней следует возобновить прием в начальной дозе, а затем повышать ее до прежней поддерживающей дозы по приведенной выше схеме.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью начальная доза — 4 мг 1 раз в сутки, ежедневно, утром, в течение не менее 1 недели. После этого пациенты могут принимать по 8 мг/сут (по 4 мг 2 раза в сутки) не менее 4 недель. Суточная доза не должна превышать 8 мг/сут.

У пациентов с нарушением функции почек (КК более 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные сообщения.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия, снижение массы тела; редко -обезвоживание (в редких случаях приводящее к развитию почечной недостаточности), гипокалиемия.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, сонливость, обморок, тремор, спутанность сознания, депрессия (очень редко с суицидом), бессонница, астения, недомогание, усталость, лихорадка; нечасто — парестезии, цереброваскулярное заболевание, преходящее нарушение кровообращения ишемического типа, агрессия, ажитация, галлюцинации, шум в ушах; очень редко — обострение течения болезни Паркинсона, судороги, потливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия, острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, тахикардия; редко — брадикардия; очень редко — атриовентрикулярная блокада.

Со стороны ЖКТ: очень часто — рвота, тошнота; часто — боль в животе, диарея, диспепсия; очень редко — дисфагия, гастроинтестинальные кровотечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — падение, травматизм; нечасто — судорога в мышцах ног, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекция органов мочевыделительного тракта.

Прочие: часто — инфекционный ринит.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к галантамину и другим компонентам препарата;
• тяжелое нарушение функции печени (тип С по Чайлд-Пью);
• тяжелое нарушение функции почек (КК менее 9 мл/мин);
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• обструктивные заболевания ЖКТ и мочевыводящих путей или недавно перенесенная хирургическая операция на органах ЖКТ и мочевыводящих путей, в том числе на мочевом пузыре.

С осторожностью:

Синдром слабости синусового узла; нарушения суправентрикулярной, проводимости; гиперкалиемия; гипокалиемия; период после острого инфаркта миокарда; впервые выявленная мерцательная аритмия; атриовентрикулярная блокада II-III степени, нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III и IV функционального класса по классификации NYHA; одновременное применение с препаратами, способствующими снижению ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокаторы), седативными средствами, этанолом; артериальная гипертензия; эпилепсия; ХОБЛ; инфекционные заболевания легких; анестезия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции галантамина, но не влияет на ее объем. Пациентам рекомендуется принимать галантамин вместе с пищей для минимизации возможных холинергических нежелательных явлений.

Одновременное применение галантамина с другими холиномиметическими препаратами противопоказано.

Фармакодинамическое взаимодействие галантамина возможно с лекарственными препаратами, которые значительно снижают ЧСС, таких как дигоксин, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов и амиодарон. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые имеют потенциальную возможность вызвать аритмию типа «пируэт». В этих случаях необходимо проводить лечение под контролем показателей электрокардиограммы.

Галантамин может усиливать блокаду нервно-мышечной передачи деполяризующего типа во время общей анестезии (при применении в качестве периферического миорелаксанта суксаметония).

При одновременном применении галантамин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, ослабляет — недеполяризующих миорелаксантов; является слабым антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает действие этанола и седативных лекарственных препаратов. Восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин и др.).

М-холиноблокаторы (атропин и др.) устраняют периферические мускариноподобные эффекты галантамина, недеполяризующие миорелаксанты и ганглиоблокаторы — никотиноподобные эффекты галантамина.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, являющимися активными ингибиторами изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 (такими как кетоконазол, пароксетин, эритромицин, амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, хинидин), AUC увеличивается на 10-40% и повышается риск развития нежелательных эффектов (главным образом тошноты и рвоты), обусловленных холинергическим действием галантамина, вследствие чего может потребоваться снижение дозы галантамина.

При применении в дозах до 12 мг 2 раза в сутки галантамин не изменял фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина и не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванного варфарином.

Галантамин является антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр.

Где купить Галантамин-Тева (Galantamine-Teva)