Фозинотек (Fosinotec) ОПИСАНИЕ
Форма выпуска и состав
препарата Фозинотек
Таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатые, с разделительной риской с двух сторон и гравировкой «F» и «20» на одной из сторон таблетки по обе стороны от разделительной риски.
| 1 таб. | |
| фозиноприл натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк.
10 шт. — блистеры из ПВХ/Полиамид/Алюминия (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/Полиамид/Алюминия (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/Полиамид/Алюминия (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, фозиноприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.
Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
Показания активных веществ препарата
Фозинотек
Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от динамики АД и переносимости терапии.
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Инфекционные заболевания: часто — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит, вирусные инфекции; частота неизвестна — пневмония, ларингит, синусит, трахеобронхит.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — эозинофилия, лейкопения, воспаление лимфатических узлов, нейтропения.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — обострение течения подагры, нарушения аппетита, анорексия, изменения массы тела, гиперкалиемия.
Со стороны психики: часто — изменение настроения, нарушения сна; частота неизвестна — депрессия, нарушения поведения, спутанность сознания, тревожность.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезия; нечасто — обморок; частота неизвестна — ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака, тремор, нарушение способности поддерживать равновесие, нарушение памяти, сонливость, острое нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения; частота неизвестна — нарушения слуха, боль и шум в ушах, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; нечасто — шок; частота неизвестна — инфаркт миокарда, тахикардия, остановка сердца, нарушение сердечной проводимости, гипертонический криз, «приливы» крови к коже лица, кровоизлияния, артериальная гипертензия, заболевания периферических сосудов.
Со стороны дыхательной системы: часто — сухой кашель, нарушение со стороны околоносовых пазух; частота неизвестна — одышка, бронхоспазм, застой в легких, дисфония, носовые кровотечения, синусит, боль в области грудной клетки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия, дисгевзия; частота неизвестна — панкреатит, отечность языка, дисфагия, нарушение со стороны полости рта, вздутие живота, запор, метеоризм, сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — ангионевротический отек; частота неизвестна — повышенное потоотделение, кровоизлияния в кожу (экхимоз), кожный зуд, дерматит, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — скелетно-мышечная боль, миалгия; частота неизвестна — мышечная слабость, артрит.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение мочеиспускания; частота неизвестна — развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности.
Со стороны половой системы: часто — сексуальная дисфункция; частота неизвестна — нарушения со стороны предстательной железы.
Общие реакции: часто — повышенная утомляемость, боль в грудной клетке, отеки, астения; частота неизвестна — периферические отеки, боль, лихорадка.
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; нечасто — повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия; редко — гипонатриемия, снижение гемоглобина и гематокрита; частота неизвестна — повышение СОЭ.
Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, гипоплазия легких.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим ингибиторам АПФ (в т.ч. в анамнезе); наследственный или идиопатический ангионевротический отек, ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. после приема других ингибиторов АПФ); одновременное применение фозиноприла с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела); одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией; одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: артериальная гипотензия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; почечная недостаточность; состояние после трансплантации почки; аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функционального класса (по классификации NYHA); ИБС; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения; иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (повышенный риск развития нейтропении и агранулоцитоза); сахарный диабет; гиперкалиемия; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли; одновременное применение с препаратами лития; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе; одновременное проведение десенсибилизации; одновременное проведение афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата; одновременное проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками, соблюдение диеты с ограничением поваренной соли), гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; применение у пациентов негроидной расы; применение у пожилых пациентов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции фозиноприла.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно увеличение концентрации лития в плазме крови и повышение риска развития интоксикации.
При одновременном применении с индометацином, другими НПВС (ацетилсалициловой кислотой) возможно уменьшение эффективности ингибиторов АПФ.
При одновременном применении фозиноприла с диуретиками, особенно в начале терапии диуретиками, а также в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление поваренной соли, или с гемодиализом, может развиться выраженное снижение АД, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла.
При одновременном применении препараты калия, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови (в т.ч. АРА II, гепарин, такролимус, циклоспорин; препараты, содержащие ко-тримоксазол), повышают риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с препаратами, применяющимися в анестезии, анальгетиками возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с аценокумаролом описан случай развития кровотечения.
При одновременном применении фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.
Фозиноприл усиливает риск развития лейкопении/агранулоцитоза при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
При одновременном применении эстрогены ослабляют антигипертензивный эффект фозиноприла из-за способности задерживать воду.
У пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR (темсиролимус, сиролимус, эверолимус), наблюдалось увеличение частоты развития ангионевротического отека.
У пациентов, принимавших одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (глиптины), наблюдалось увеличение частоты развития ангионевротического отека.
У пациентов, принимавших одновременно эстрамустин, наблюдалось увеличение частоты развития ангионевротического отека при одновременном применении с ингибиторами АПФ.
Имеются данные о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АПФ и ингибиторов нейтральной эндопептидазы (рацекадотрил).
При одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее чем через 36 ч после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 ч после отмены ингибиторов АПФ.
Где купить Фозинотек (Fosinotec) ОПИСАНИЕ
