Форстео® (Forsteo®)

Форма выпуска и состав
препарата Форстео^®

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.

	1 мл
терипаратид	250 мкг

Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0.41 мг, натрия ацетат (безводный) — 0.1 мг, маннитол — 45.4 мг, метакрезол — 3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s., вода д/и — q.s. до 1 мл.

2.4 мл — картриджи, встроенные в шприц-ручки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ). Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки как и ПТГ.

Введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 ч, кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга).

Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

Показания активных веществ препарата

Форстео^®

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде.

Лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят п/к (в область бедра или живота) в дозе 20 мкг 1 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 18 месяцев.

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: наиболее часто — боли в конечностях; часто — мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: часто — анемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — депрессия, головная боль, головокружение, ишиас.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, диспноэ; редко — эмфизема.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия, снижение АД.

Со стороны обмена веществ: часто — гиперхолестеринемия, повышенное потоотделение.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание мочи, полиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию.

Местные реакции: редко — эритема и аллергическая реакция в месте инъекции.

Прочие: часто — слабость, боли в грудной клетке, астения.

Противопоказания к применению

Предшествующая гиперкальциемия, тяжелая почечная недостаточность, метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета), повышение активности ЩФ неясного генеза; предшествующая лучевая терапия костей, метастазы и опухоли костей в анамнезе, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к терипаратиду.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами дигиталиса повышается риск развития гликозидной интоксикации при гиперкальциемии.

Где купить Форстео® (Forsteo®)