Флюанксол (Fluanxol®)
Форма выпуска и состав
препарата Флюанксол
Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| флупентиксола дигидрохлорид | 0.584 мг, |
| что соответствует содержанию флупентиксола | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 27.7 мг, крахмал картофельный — 55.4 мг, желатин — 2.4 мг, тальк — 6.3 мг, магния стеарат — 0.45 мг.
Состав оболочки: желатин — 0.371 мг, сахароза — 35.9 мг, сахароза порошок — 20.5 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.25 мг, полирующий воск Capol 1295® (смесь воска пчелиного и воска карнаубского) — q.s.
50 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает выраженное антипсихотическое действие, а также активирующее, антидепрессивное и анксиолитическое действие. Проявление эффектов флупентиксола зависит от его дозы.
Полагают, что антипсихотическое действие нейролептиков обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантенов обладают высоким сродством к допаминовым D1— и D2-рецепторам.
В отличие от флупентиксола гидрохлорида, флупентиксол деканоат является депо формой, его действие сохраняется в течение 2-4 недель.
Показания активных веществ препарата
Флюанксол
Для применения в дозах до 3 мг/сут: депрессии легкой и средней степени тяжести, сочетающиеся с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией. Психосоматические нарушения с астеническими проявлениями.
Для применения в дозах 3 мг/сут и более: шизофрения и шизофреноподобные психозы с преобладанием галлюцинаторной симптоматики, бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом (в т.ч. поддерживающее лечение — в соответствующей лекарственной форме).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, способ, схему применения и длительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, ответа на лечение и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: редко — гиперпролактинемия, дисменорея, сахарный диабет, снижение потенции, изменение углеводного обмена.
Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита, повышение массы тела; нечасто — снижение аппетита; редко — гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны психики: часто — бессонница, депрессия, нервозность, ажитация, снижение либидо; нечасто — спутанность сознания; частота неизвестна — суицидальные мысли, суицидальное поведение.
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто — головокружение, головная боль, тремор, дистония, нарушение внимания; нечасто — поздняя дискинезия, дискинезия, паркинсонизм, нарушения речи, судороги; очень редко — ЗНС.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто — непроизвольное движение глазных яблок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто — артериальная гипотензия, «приливы»; редко — удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии — фибрилляция и тахикардия, внезапная смерть и полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт»; очень редко — венозная тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту; часто — запор, диарея, диспепсия, повышенное слюноотделение, рвота; нечасто — боль в животе, тошнота, метеоризм.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, повышенное потоотделение; нечасто — дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; нечасто — мышечная ригидность.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — задержка мочи, нарушение мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко — гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общие реакции: часто — астения, слабость.
Резкая отмена флупентиксола может сопровождаться возникновением реакций «отмены» с такими симптомами как тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, повышенное потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация, головокружение, ощущения тепла и холода, тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1 — 4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флупентиксолу и к нейролептикам тиоксантеновой структуры; сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиоидов), кома; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; судорожные расстройства; тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям; сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (риск транзиторного снижения АД), в т.ч. удлинение интервала QT, брадикардия <50 уд./мин, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия; наличие факторов риска развития инсульта; опиоидная и алкогольная зависимость (может усиливаться угнетение ЦНС); беременность, период грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять флупентиксол в/м у пациентов в состоянии психомоторного возбуждения, поскольку это может привести к обострению данной симптоматики.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флупентиксол усиливает эффекты лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, этанола; может потенцировать действие средств для наркоза.
При одновременном применении возможно уменьшение и полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина и средств с аналогичным механизмом действия.
При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно развитие экстрапирамидных нарушений; с метоклопрамидом, пиперазином — повышается риск развития экстрапирамидных расстройств.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT.
При одновременном применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков и препаратов, способных повысить концентрацию флупентиксола в плазме крови, увеличивается риск удлинения интервала QT и возникновения жизнеугрожающих аритмий.
Где купить Флюанксол (Fluanxol®)
