Эриведж® (Erivedge®)
Форма выпуска и состав
препарата Эриведж®
Капсулы твердые, размер №1; с крышечкой серого цвета, непрозрачной, и корпусом светло-розового цвета, непрозрачным; на крышечке надпись «VISMO» черного цвета, на корпусе надпись «150mg» черного цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| висмодегиб | 150 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 87.3 мг, лактозы моногидрат — 71.5 мг, натрия лаурилсульфат — 7 мг, повидон К29/32 — 10.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 17.5 мг, тальк — 3.5 мг, магния стеарат — 1.7 мг; оболочка капсулы — 71-81 мг: корпус — краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин, крышечка — краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин; чернила для нанесения надписи на капсуле — шеллак, краситель железа оксид черный (Е172).
28 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные с защитной голографической наклейкой (для контроля первого вскрытия).
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор сигнального пути Hedgehog (Хеджхог). Механизм действия заключается в контроле одного из ключевых белков, вовлеченных в развитие базальноклеточной карциномы. Это может замедлить или остановить рост раковых клеток, или вызвать их гибель.
Показания активных веществ препарата
Эриведж®
Лечение метастатической или местно-распространенной базальноклеточной карциномы: при рецидиве после хирургического лечения; при нецелесообразности хирургического лечения или лучевой терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь в дозе 150 мг 1 раз/сут.
Длительность применения определяется индивидуально врачом.
Побочное действие
Тяжелые кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром (кожным реакциям часто предшествуют лихорадка и гриппоподобные симптомы); острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Очень часто: снижение аппетита, дисгевзия или агевзия, тошнота, диарея, запор, рвота, диспепсия, алопеция, зуд, сыпь, мышечный спазм, артралгия, боль в конечностях, аменорея, снижение массы тела, усталость, боль.
Часто: дегидратация, гипогевзия, боль в верхней части живота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов или повышение активности КФК, выпадение бровей и ресниц, нарушение роста волос, боль в груди, спине или боку, боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях, слабость.
Неизвестно: преждевременное половое созревание, лекарственное поражение печени, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста костей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к висмодегибу, детский и подростковый возраст до 18 лет, предполагаемая или установленная беременность, период грудного вскармливания, одновременное применение препаратов зверобоя продырявленного.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости одновременного применения с индукторами изофермента CYP3A4 требуется медицинский контроль.
Где купить Эриведж® (Erivedge®)
