Энтерол® (Enterol®)

Форма выпуска и состав
препарата Энтерол^®

Капсулы желатиновые, №0, гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета, содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

	1 капс.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат	250 мг

Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: лактозы моногидрат — 32.5 мг, магния стеарат; оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.

5 шт. — блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (4) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (5) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы из прозрачного стекла (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы из прозрачного стекла (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из прозрачного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из прозрачного стекла (1) — пачки картонные.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Saccharomyces boulardii CNCMI -745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж).

Механизм действия

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.

Фармакодинамические эффекты

Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:

• оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lamblia;
• обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов;
• повышает ферментативную функцию кишечника;
• компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма;
• обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Показания препарата

Энтерол^®

Взрослым и детям от 1 года для лечения и профилактики диареи любой этиологии, в т.ч. при:

• дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
• острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
• диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированной диарее);
• синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
• диарее путешественников;
• диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
• нежелательных реакциях со стороны ЖКТ в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Возможен прием вне зависимости от приема пищи.

При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.

Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей

Взрослые и дети от 3 лет: по 1-2 капсулы 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 1 года до 3 лет: по 1 капсуле 2 раза/сут.

Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

Побочное действие

В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте встречаемости согласно MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.

Инфекции и инвазии: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями; частота неизвестна — тяжелое инфекционное заболевание крови (сепсис) у пациентов, находящихся в состоянии крайней степени тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния (см. раздел «Особые указания»).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii CNCM I-745;
• наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии;
• детский возраст до 1 года.

Лекарственное взаимодействие

Энтерол^® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Препарат совместим с антибиотиками.

Где купить Энтерол® (Enterol®)