Элевит® Пронаталь (Elevit® Pronatal)
Форма выпуска и состав
препарата Элевит® Пронаталь
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-желтого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с риской для разламывания на одной стороне. На изломе: ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
| 1 таб. | |
| Витамины: | |
| витамин А, в форме витамина А синтетического концентрата 250000 МЕ/г: сухой витамин А пальмитат 250 CWS/F1 | 3600 МЕ |
| тиамина мононитрат (витамин В1), в форме тиамина нитрата | 1.60 мг |
| рибофлавин (витамин B2) | 1.80 мг |
| никотинамид (витамин PP) | 19.00 мг |
| кальция пантотенат (витамин B5) | 10.00 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), в форме пиридоксина гидрохлорида чистого | 2.60 мг |
| биотин | 200 мкг |
| фолиевая кислота (витамин B9) | 0.80 мг |
| цианокобаламин (витамин B12), в форме чистого цианокобаламина | 4.00 мкг |
| аскорбиновая кислота (витамин С), в форме кальция аскорбата дигидрата | 100.00 мг |
| колекальциферол (витамин D3), в форме концентрата (водно-дисперсионная порошковая форма) 100000 МЕ/г: сухой витамин D3 тип 100 SD/S Ph2 | 500 МЕ |
| α-токоферила ацетат (витамин Е), в форме концентрата (порошковая форма): сухой витамин Е 50% тип CWS/S3 | 15.00 мг |
| Минеральные вещества и микроэлементы: | |
| кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) | 125.00 мг4 |
| медь (в форме меди сульфата безводного) | 1.00 мг |
| железо (в форме железа фумарата) | 60.00 мг |
| магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) | 100.00 мг5 |
| марганец (в форме марганца сульфата моногидрата, доставляется фумаратом железа) | 1.00 мг6 |
| фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) | 125.00 мг7 |
| цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 7.50 мг |
1 1 г содержит: витамин А пальмитат 130-160 мг, полный рацемат α-токоферол 1.0-1.8 мг, рыбий желатин 290-315 мг, сахароза 290-3150 мг, крахмал кукурузный 240-265 мг, кремния диоксид <5 мг/г;
2 колекальциферол, DL-α-токоферол, сахароза, натрия аскорбат, средняя цепь триглицеридов, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал;
3 1 г содержит: полный рацемат α-токоферил ацетат 450-575 мг, крахмал натрия октенил сукцинат 225-250 мг, глюкоза жидкая, высушенная распылением 220-245 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3-6 мг;
4 0.88 мг кальция доставляется кальцием пантотенатом; 111.62 мг кальция доставляется кальция гидроген фосфатом безводным; 12.50 мг кальция доставляется кальцием аскорбатом дигидратом;
5 0.62 мг магния доставляется магния стеаратом; 69.00 мг магния доставляется легким оксидом магния; 30.38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом;
6 0.819 мг марганца доставляется марганцем сульфатом моногидратом; 0.181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0.1% марганца);
7 86.27 мг фосфора доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 38.73 мг фосфора доставляется магнием гидроген фосфатом тригидратом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, макрогол 400, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, повидон K90.
Оболочка: гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть)8, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172).
8 в состав: этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт.
При производстве используются вода очищенная q.s., этанол (96%) q.s., которые не содержатся в готовом продукте.
15 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al, разделенные перфорацией посередине на две равные части (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А (ретинол) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В1 (тиамин) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин В6 (пиридоксин) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 (колекальциферол) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
Витамин Е (токоферол) является природным антиоксидантом.
Биотин (витамин Н) принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат (витамин В5) участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков развития (дефектов нервной трубки).
Никотинамид (витамин РР) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания препарата
Элевит® Пронаталь
Препарат Элевит® Пронаталь применяется у взрослых для:
- профилактики и лечения гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Режим дозирования
Внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды.
На этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать по 1 таб./сут.
Рекомендуемая продолжительность курса приема составляет 1 месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Дети
Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлена. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Со стороны иммунной системы: очень редко (<10000) — реакции гиперчувствительности (анафилактический шок ангионевротический отек, крапивница).
Резюме нежелательных реакций
Со стороны нервной системы: частота не установлена (на основании имеющихся данных оценить невозможно) — головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена (на основании имеющихся данных оценить невозможно) — абдоминальная боль, запор, диарея, рвота, тошнота (в т.ч. из-за индивидуальной чувствительности к комплексу железа, входящему в состав препарата), метеоризм.
Лабораторные и инструментальные данные: частота не установлена (на основании имеющихся данных оценить невозможно) — гиперкальциурия, окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (не имеет клинического значения, объясняется содержанием рибофлавина), окрашивание стула в черный цвет (не имеет клинического значения, объясняется содержанием железа).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- гипервитаминоз витаминов А и D;
- гиперкальциемия;
- выраженная гиперкальциурия;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- нарушения обмена железа или меди (болезнь Вильсона);
- мочекаменная болезнь;
- прием ретиноидов (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотретиноин, этретинат);
- непереносимость лактозы, сахарозы (см. раздел «Особые указания»);
- дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью: нарушения функции печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание железа может ухудшаться вследствие одновременного приема антацидов, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременное применение с одним из указанных препаратов, между приемами следует соблюдать интервал 2-3 ч.
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. кристаллурию).
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (группы тетрациклина, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременное применение с такими препаратами, между приемами следует соблюдать интервал 2 ч.
Где купить Элевит® Пронаталь (Elevit® Pronatal)
