Экстранил (Extraneal)

Форма выпуска и состав
препарата Экстранил

Раствор для перитонеального диализа прозрачный, светло-желтого цвета.

	1 л
икодекстрин	75 г
натрия хлорид	5.4 г
натрия лактат	4.5 г
кальция хлорида дигидрат	0.257 г
магния хлорида гексагидрат	0.051 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота — q.s. pH, вода д/и — до 1000 мл.

Теоретическая осмолярность: 284 мОсм/л.

Ионный состав на 1000 мл раствора:
натрий — 133 ммоль/л, 133 мЭкв/л
кальций — 1.75 ммоль/л, 3.5 мЭкв/л
магний — 0.25 ммоль/л, 0.5 мЭкв/л
хлорид — 96 ммоль/л, 96 мЭкв/л
лактат — 40 ммоль/л, 40 мЭкв/л
pH 5.0-6.0

1.5 л — контейнеры пластиковые (1) — пакеты полиэтиленовые.
1.5 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером — система «Твин Бэг» — пакеты полиэтиленовые.
1.5 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером — система «Твин Бэг» — пакеты полиэтиленовые (4) — коробки картонные.
1.5 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером — система «Твин Бэг» — пакеты полиэтиленовые (5) — коробки картонные.
2 л — контейнеры пластиковые (1) — пакеты полиэтиленовые.
2 л — контейнеры пластиковые (1) — пакеты пластиковые.
2 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером — система «Твин Бэг» — пакеты полиэтиленовые.
2 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером — система «Твин Бэг» — пакеты полиэтиленовые (4) — коробки картонные.
2 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером — система «Твин Бэг» — пакеты полиэтиленовые (5) — коробки картонные.
2.5 л — контейнеры пластиковые (1) — пакеты полиэтиленовые.
2.5 л — контейнеры пластиковые (1) — пакеты пластиковые.
2.5 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) — пакеты полиэтиленовые (4) — коробки картонные.
2.5 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) — пакеты полиэтиленовые (5) — коробки картонные.
2.5 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером — система «Твин Бэг» — пакеты полиэтиленовые.
2.5 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером — система «Твин Бэг» — пакеты полиэтиленовые (4) — коробки картонные.
2.5 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером — система «Твин Бэг» — пакеты полиэтиленовые (5) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Икодекстрин является водорастворимым полимером декстрозы, производным крахмала. Действует как осмотический агент при интраперитонеальном введении во время проведения постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД). 7,5 % раствор является приблизительно изоосмолярным сыворотке крови, но позволяет осуществлять ультрафильтрацию продолжительностью до 12 ч при ПАПД. Калорийность снижена по сравнению с гиперосмолярными растворами глюкозы. Объем ультрафильтрата сравним с получаемым при применении 3,86 % раствора глюкозы при проведении ПАПД. Не оказывает влияния на концентрацию глюкозы и инсулина в крови. Ультрафильтрация сохраняется во время эпизодов перитонита. Рекомендуемая доза лимитирована однократным обменом каждые 24 ч в рамках ПАПД или автоматизированного перитонеального диализа (АПД).

Показания активных веществ препарата

Экстранил

Применяется как замена одного перитонеального обмена раствором декстрозы во время ПАПД или АПД при хронической почечной недостаточности (ХПН), особенно для пациентов с нарушением ультрафильтрации при применении растворов декстрозы, поскольку способен продлить время эффективного ПАПД у данной категории больных.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Данное средство рекомендовано для применения в течение наиболее длительного промежутка между процедурами ПАПД или АПД.

Вид терапии, частота сеансов, объем раствора для одного сеанса обмена, период пребывания раствора в брюшной полости и длительность диализа должны определяться ответственным врачом, руководящим лечением каждого конкретного больного.

Взрослые пациенты и лица пожилого возраста — раствор применяется 1 раз/сут.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грипп.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, лейкоцитоз, эозинофилия; частота неизвестна — тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — васкулит, гиперчувствительность, отек Квинке, генерализованная крапивница.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — нарушение функции паращитовидных желез.

Со стороны обмена веществ: часто — дегидратация, гиповолемия; нечасто — гипогликемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипомагниемия, гипопротеинемия, увеличение массы тела, уменьшение массы тела; частота неизвестна — гипогликемический шок, нарушение водного баланса.

Нарушения психики: нечасто — патология мышления, тревога, нервозность.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — гиперкинезия, парестезия; частота неизвестна — агевзия, гипогликемическая кома, чувство жжения.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения, периорбитальный отек.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД, снижение АД; нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — отек легких, одышка, кашель, икота; частота неизвестна — бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе; нечасто — кишечная непроходимость, перитонит, кровянистый перитонеальный экссудат, диарея, язва желудка, гастрит, желудочно-кишечные расстройства, анорексия, рвота, запор, диспепсия, тошнота, сухость во рту; частота неизвестна — метеоризм, асцит, паховая грыжа, дискомфорт в желудке.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — эксфолиативный дерматит, сыпь (включая макулярную, папулезную, эритематозную), зуд; нечасто — крапивница, буллезный дерматит, псориаз, кожная язва, экзема, изменение состояния ногтей, сухость кожи, изменение цвета кожи; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, токсические кожные высыпания, дерматит (включая контактный и аллергический), волдыри.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в костях, мышечные спазмы, миалгия, шейная боль; частота неизвестна — артралгия, боль в спине, костно-мышечные боли.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто — боли в области почек.

Общие реакции: часто — периферические отеки, астения; нечасто — осложнения, связанные с введением катетера, астения, боль в груди, отек лица, отеки, боль, лихорадка, озноб, чувство дискомфорта, эритема в месте введения катетера, воспаление в месте введения катетера.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ.

Противопоказания к применению

Аллергия на полимеры на основе крахмала (например, кукурузный крахмал) и/или икодекстрина; индивидуальная непереносимость мальтозы и изомальтозы; болезни накопления гликогена (гликогенозами); предшествующий тяжелый лактоацидоз; не устраненные механические дефекты, способные помешать эффективному ПД или повысить риск развития инфекции; документально подтвержденная утрата перитонеальной функции или обширные спайки, которые ухудшают перитонеальную функцию;
острая почечная недостаточность; дети и подростки в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

При состояниях, связанных с нарушениями целостности брюшины, включая разрыв брюшины или диафрагмы, вследствие операции или травмы, до момента полного выздоровления, абдоминальных опухолях, инфекциях брюшной стенки, грыжах, каловых свищах, колостомах или илеостомиях, частых эпизодах дивертикулита, воспалениях или ишемии кишечника, больших поликистозных почках и прочих состояниях, связанных с нарушениями целостности брюшины или внутрибрюшинных полостей.

Недавно перенесенная трансплантация аортального клапана и тяжелые легочные заболевания.

Как и все растворы для ПД, данное средство следует применять с осторожностью и после внимательной оценки потенциального риска и пользы у пациентов с нарушением функции дыхания, дефицитом калия, нарушением пищеварения.

Лекарственное взаимодействие

Измерение концентрации глюкозы в крови должно выполняться с помощью специфичного для глюкозы метода, чтобы предотвратить вызываемое мальтозой искажение результата. Методы, основанные на пирролохинолинхинон-зависимой глюкозодегидрогеназе или глюкоза-хромоген-оксидоредуктазе, не должны применяться. Для некоторых глюкометров и тест-полосок, действие которых основано на использовании флавинадениндинуклеотид-глюкозодегидрогеназы, описаны случаи ложного завышения значений концентрации глюкозы в связи с присутствием в анализируемом растворе мальтозы.

У пациентов, получающих данное средство, отмечалось заметное уменьшение амилазной активности сыворотки.
Некоторые добавляемые препараты могут быть несовместимы с данным средством.

Калий в растворы данного средства не добавляется, поскольку диализ может производиться с целью коррекции гиперкалиемии. При нормальном содержании калия в сыворотке крови или при гипокалиемии добавление хлорида калия в концентрациях до 4 мэкв/л может быть показано для предотвращения тяжелой гипокалиемии, что следует делать только под руководством врача и после точного определения концентрации калия в сыворотке и в организме в целом.

Следует выполнять надлежащий мониторинг концентрации глюкозы крови, когда данное средство начинают применять у пациентов с сахарным диабетом, и при необходимости корректировать дозу инсулина.

Где купить Экстранил (Extraneal)