Эксанта СК (Exanta SC) ОПИСАНИЕ

Форма выпуска и состав
препарата Эксанта СК

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

	1 мл	1 шприц
мелагатран	10 мг	3 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 96 % для доведения pH до 5, натрия хлорид 2.5 мг, натрия гидроксид для доведения pH до 5, вода д/и.

0.3 мл — шприцы (1) с безопасной системой введения — упаковки ячейковые контурные пластиковые (10) соединенные по 5 шт. в листы — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное средство. Конкурентный и обратимый прямой ингибитор альфа-тромбина, конвертирующего превращение фибриногена в фибрин в коагуляционном каскаде. Ингибирование тромбина предотвращает развитие тромба. Ингибирует как свободный, так и связанный с фибрином тромбин, а также тромбин-индуцированную агрегацию тромбоцитов.

Показания активных веществ препарата

Эксанта СК

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после плановых операций по эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Лечение начинают после завершения операции с п/к введения мелагатрана. Вводят в подкожно-жировую клетчатку живота. Иглу вводят на всю длину, в кожную складку, сформированную между большим и указательным пальцами, перпендикулярно ей. Складку следует удерживать в течение всего времени введения.

Первое введение в дозе 3 мг производится не ранее 4 ч и не позднее 8 ч с момента завершения операции, при условии адекватного гемостаза во время операции. Следует строго соблюдать указанное время введения первой дозы. Вводят 2 раза/сут в течение 1-2 дней до тех пока пациент не сможет принимать антикоагулянт ксимелагатран внутрь. Общий курс лечения (парентерально и внутрь) — 8-11 дней.

С осторожностью и по специальной схеме следует осуществлять переход с применения мелагатрана на другие антикоагулянты.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: очень часто — послеоперационная анемия; часто — кровотечение или гематома в месте хирургического вмешательства, кровотечение из ЖКТ, из мочевыводящих путей; редко — легочное, носовое, вагинальное кровотечение.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея, запор, диспепсия, абдоминальная боль, изменение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочеполовой системы: часто — инфекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто — снижение или повышение АД, тахи- или брадикардия.

Дерматологические реакции:часто — сыпь, в т.ч. эритематозная и буллезная, зуд.

Прочие: очень часто — послеоперационная серома; часто — гипертермия, периферические отеки, задержка мочи, боль, в т.ч. в спине.

Противопоказания к применению

Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), кровотечения с клиническими проявлениями, кровотечение (в т.ч. склонность) в связи с врожденными или приобретенными нарушениями свертывания, органические заболевания с высоким риском развития кровотечения, печеночная недостаточность, повышение активности АЛТ (более чем в 2 раза от ВГН), период лактации, возраст до 18 лет (отсутствие опыта клинического применения), повышенная чувствительность к мелагатрану и ксимелагатрану.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием эритромицина повышает риск развития геморрагических осложнений (в результате ингибирования транспортных белков, возможно Р-гликопротеина).

Следует избегать совместного применения с: антагонистами витамина К, гепарином и его производными, НМГ, фондапаринуксом натрия, дезирудином, тромболитиками, антагонистами гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa, клопидогрелем, тиклопидином, ацетилсалициловой кислотой (более 500 мг/сут), дипиридамолом и сульфинпиразоном.

Возможно повышение AUC мелагатрана при взаимодействии с ингибиторами Р-гликопротеина (в т.ч. эритромицин, азитромицин, кларитромицин, циклоспорин); снижение — с индукторами Р-гликопротеина (в т.ч. рифампицин). При совместном применении этих лекарственных средств с ксимелагатраном рекомендуется тщательное клиническое наблюдение с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии.

Не смешивать с растворами других лекарственных средств.

Где купить Эксанта СК (Exanta SC) ОПИСАНИЕ