Драмина® (Dramina®)

Форма выпуска и состав
препарата Драмина^®

Таблетки белого цвета, круглые, гладкие, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.

	1 таб.
дименгидринат	50 мг

Вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Основной механизм действия дименгидрината заключается в подавлении синтеза ацетилхолина.

Дименгидринат — хлортеофиллиновая соль дифенгидрамина, состоящая из 55% дифенгидрамина и 45% 8-хлортеофиллина. По этой причине активным веществом дименгидрината является дифенгидрамин, который оказывает угнетающее действие на ЦНС (хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер), а также антихолинергическое, противорвотное, антигистаминное (блокатор гистаминовых H₁-рецепторов) и местное обезболивающее действие (блокирует ток ионов натрия). Предполагается, что антихолинергическое действие дименгидрината вызывает подавление вестибулярной стимуляции (в малых дозах действует на отолиты, а в больших — на полукружные каналы), которая возникает при укачивании или головокружении. Дименгидринат угнетает стимуляцию лабиринта в течение 3 ч после приема. Торможение происходит из-за антимускаринового действия дименгидрината.

Показания препарата

Драмина^®

Препарат предназначен для применения с 3 лет:

• болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь и воздушная болезнь);
• профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
• болезнь Меньера.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Таблетки лучше принимать после приема пищи, чтобы свести к минимуму раздражение желудка, и запивать их достаточным количеством жидкости (например, водой).

Препарат следует применять в течение как можно более короткого срока, необходимого для уменьшения симптомов.

Взрослые

Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки.

Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь) — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.

Болезнь Меньера — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 350 мг (7 таблеток).

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения определяется врачом.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Для лечения пожилых пациентов следует применять минимальную рекомендуемую дозу препарата для взрослых, т.к. пациенты данной группы обладают повышенной чувствительностью к антихолинергическому действию препарата.

Дети

Для профилактики кинетозов препарат следует принимать за 30 минут до поездки.

Дети старше 12 лет

Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь) — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.

Болезнь Меньера — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.

Дети от 7 до 12 лет

Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь) — 1/2 — 1 таблетка 2-3 раза/сут.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией — 1/2 — 1 таблетка 2-3 раза/сут.

Болезнь Меньера— 1/2 — 1 таблетка 2-3 раза/сут.

Дети от 3 до 6 лет

Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь) — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза/сут.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза/сут.

Болезнь Меньера — 1/2 — 1 таблетка 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 6 лет не должна превышать 75 мг (1.5 таблетки).

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестная частота (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: часто — изменения настроения, возбуждение, тревога; нечасто — бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость; нечасто — головокружение, ослабление концентрации внимания и памяти (особенно у пожилых пациентов), тремор, нарушение координации, спутанность сознания, галлюцинации; редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей); неизвестная частота — судороги.

Со стороны органа зрения: редко — глаукома, нарушения зрения (мидриаз, помутнение зрения, диплопия).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; неизвестная частота — повышенная вязкость бронхиального секрета.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота — отклонение от нормы биохимических показателей функционального состояния печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, эритема; неизвестная частота — аллергические кожные реакции, фоточувствительность.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень часто — мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического эффекта).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неизвестная частота — снижение выделения грудного молока.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — отек (отек Квинке).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к дименгидринату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам;
• острые приступы бронхиальной астмы;
• закрытоугольная глаукома;
• феохромоцитома;
• порфирия;
• судороги (эпилепсия, эклампсия);
• гиперплазия предстательной железы;
• непереносимость галактозы, недостаточность лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
• беременность (I и III триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: тяжелое нарушение функции печени/почек из-за риска аккумуляции; хронические респираторные заболевания, бронхиальная астма; пожилые пациенты с более высокой склонностью к развитию ортостатической гипотензии, ожирению и седации, хроническим запорам (риск развития паралитической кишечной непроходимости) или потенциальной гипертрофии предстательной железы; стеноз привратника; пилородуоденальная непроходимость; нарушения сердечного ритма, брадикардия; врожденное удлинение интервала QT или другие клинически значимые сердечно-сосудистые нарушения (ИБС, нарушения кровообращения, аритмия); Болезнь Паркинсона (особенно у пожилых людей).

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергический эффект дименгидрината (потенциальная задержка мочи, запор и сухость во рту) может быть усилен при одновременном применении с антихолинергическими препаратами (атропин, противопаркинсонические средства, трициклические антидепрессанты и др.).

Применение ингибиторов МАО усиливает седативные и антихолинергические эффекты дименгидрината: возможно развитие паралитической кишечной непроходимости, задержка мочи, повышение внутриглазного давления, снижение АД и нарушение дыхания. Следует избегать одновременного применения дименгидрината с ингибиторами МАО.

Производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты, синтетические заменители морфина), бензодиазепины, барбитураты, анксиолитики, снотворные, нейролептики, антидепрессанты, центральные гипотензивные средства, баклофен, талидомид могут усиливать угнетение ЦНС.

Дименгидринат может маскировать:

• ранние признаки ототоксичности, связанные с приемом аминогликозидных антибиотиков;
• реакцию кожи на кожные аллергические пробы.

Следует избегать одновременного приема дименгидрината и лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (некоторые антибиотики, нейролептики, антиаритмические средства класса I и противомалярийные средства класса III) или вызывающих гипокалиемию (например, диуретики).

Одновременное применение гипотензивных средств и дименгидрината может привести к повышенной утомляемости и усилению антигипертензивного эффекта.

Прием алкоголя усиливает седативный эффект антигистаминных препаратов, действующих на H₁-рецепторы, поэтому во время лечения дименгидринатом нельзя употреблять алкогольные напитки и спиртосодержащие лекарственные средства.

Дименгидринат усиливает действие адреналина, норадреналина и других симпатомиметиков.

Где купить Драмина® (Dramina®)