Состав: Действующие вещества: парацетамол 500 мг
Состав: Действующие вещества: парацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,2 мг.
Фармакологическое Действие: Клиническая фармакология.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол.
Обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
Гвайфенезин.
Обладает муколитическим действием, облегчает удаление мокроты из бронхов и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фенилэфрин.
Постсинаптический агонист альфа - адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета - рецепторам.
Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика.
Парацетамол.
Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике.
Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15 - 20 минут после приема внутрь.
Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%.
Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет период полувыведения приблизительно 2 часа.
Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (> 80%).
Гвайфенезин.
Быстро всасывается после приема внутрь.
Период полувыведения 1 ч.
Метаболизируется в печени окислением до (2 метиокси-фенокси) молочной кислоты, которая выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов.
Фенилэфрин.
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ.
Уровень первичного метаболизма достаточно высок (~ 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (~ 40%).
C max наблюдается через 1 - 2 часа, а период полувыведения варьируется от 2 до 3 часов.
Выводится с мочой в виде сульфатных соединений.
Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4 - 6 часов.
Показания К Применению: Симптомы "простудных" заболеваний и гриппа :головная боль;боль в горле,боли в теле и конечностях,заложенность носа,кашель с затрудненным отхождением вязкой мокроты,повышенная температура тела.
Способ Применения: Взрослым и детям старше 12 лет: 1 пакетик.
При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.
Максимальная дневная доза составляет 4 пакетика.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней.
Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл).
Дать остыть до приемлемой температуры.
Выпить.
Взаимодействие: Парацетамол.
Стимуляторы микросомального окисления в печени ( фенитоин , этанол , барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон , трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина .
Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Гвайфенезин.
Кодеин затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Совместим с бронхолитиками, противомикробиыми лекарственными средствами, сердечными гликозидами.
Фенилэфрин.
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с глюкокортикостероидными увеличивается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Побочное Действие: Парацетамол.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружениеСо стороны системы кроветворения: редко - апластическая анемия , метгемоглобинемия, повышение артериального давления; очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения.
Агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота и рвота , сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие: редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Гвайфенезин.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение и сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота и диарея.
Фенилэфрин.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: редко - тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: редко - бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия.
Со стороны иммунной системы и кожных покровов: редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.
Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек.
Артериальная гипертензия.
Гипертиреоз.
Сахарный диабет.
Фенилкетонурия (так как препарат содержит аспартам).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) - патологическое состояние, характеризующееся поражением миокарда в результате его недостаточного абсолютного или относительного кровоснабжения.
По сути ишемическая болезнь сердца развивается в результате несоответствия поступающего количества кислорода метаболическим потребностям миокарда.
Острый инфаркт миокарда.
Атеросклероз коронарных артерий.
Аортальный стеноз.
Тахиаритмия.
Одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы МАО, в т.
ч.
в течение 14 дней после их отмены.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Гиперплазия предстательной железы.
Закрытоугольная глаукома.
Возраст до 12 лет.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Дефицит сахаразы-изомальтазы.
Непереносимость фруктозы.
Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Передозировка: Парацетамол.
Симптомы: передозировка парацетамолом в первые 24 часа - побледнение, тошнота и рвота.
Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата.
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола.
Прием 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином , фенобарбиталом , фенитоином , примидоном , рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютаниона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.
При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией , кома , смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия , панкреатит .
Лечение: в случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения.
Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.
Гвайфенезин.
Симптомы: небольшая и умеренная передозировка может вызывать головокружение, расстройство желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея).
Очень высокая передозировка может вызывать возбужденное состояние, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, ацетилцистеин (антидот парацетамола), симптоматическая терапия.
Фенилэфрин.
Симптомы: раздражительность, головную боль, повышение артериального давления.
В случае возникновения указанных выше симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8 - 9 часов после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 часов.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Особые Указания: С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии:Синдром Жильбера, Синдром Дабина - Джонсона, Синдром Ротора.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме .
Необходимо принять во внимание пациентам, придерживающимся натриевой диеты: препарат содержит натрий.
Содержит аспартам (Е 951), источник фенилаланина.
Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Препарат не следует сочетать с приемом этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПри управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение.