Состав: 1 капсула содержит: осельтамивира фосфат 39
Состав: 1 капсула содержит: осельтамивира фосфат 39.
4 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, коповидон - 3.
6 мг, крахмал прежелатинизированный - 65.
6 мг, кроскармеллоза натрия - 1.
84 мг, натрия стеарилфумарат - 0.
92 мг, тальк - 2.
64 мг.
Капсулы твердые желатиновые капсулы № "3", корпус белого цвета, крышечка белого цвета.
Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакологическое Действие: Противовирусное средство.
Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В.
Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью).
Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса.
Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo.
Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.
Способ Применения: Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.
Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
Для профилактики гриппа типов А и В взрослым - по 75 мг 1-2 раза/сут в течение 6 нед.
(во время эпидемии гриппа).
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.
У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.
Взаимодействие: Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.
Побочное Действие: Со стороны пищеварительной системы:— тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения);— редко - диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, боль в горле, кашель.
Прочие: чувство усталости, слабость.
Противопоказания: Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.
C осторожностью применять при беременности и в период лактации.
C осторожностью применять у детей.
Особые Указания: C осторожностью применять у детей.
У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена.
Не имеется данных о безопасности применения осельтамивира при КК менее 10 мл/мин.