Состав: Туба 100 гДиклофенак диэтиламин 2
Состав: Туба 100 гДиклофенак диэтиламин 2.
32 г на 100 г.
Вспомогательные вещества: карбомеры* - 1.
1-1.
7 г, цетостеаромакрогол - 2 г, кокоил каприлокапрат - 2.
5 г, диэтиламин* - 0.
89-1.
37 г, изопропанол - 17.
5 г, парафин жидкий - 2.
5 г, олеиловый спирт - 0.
75 г, ароматизатор эвкалиптовый - 0.
1 г, пропиленгликоль - 5 г, бутилгидрокситолуол - 0.
02 г, вода очищенная* - 64.
22-65.
32 г.
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.
Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое Действие: НПВП для наружного применения.
Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Показания К Применению: — боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);— боли в суставах (в т.
ч.
суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Способ Применения: Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) - достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.
Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки).
Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните.
Мембрана должна отделиться от тубы.
Взаимодействие: Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Побочное Действие: Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля.
В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.
Определение частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>10%), часто (?1%, но ?10%), нечасто (?0.
1%, но ?1%), редко (?0.
01%, но ?0.
1%); очень редко (?0.
01%).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов:— часто - эритема, дерматиты, в т.
ч.
контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение);— редко - буллезный дерматит;— очень редко - реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания: — повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;— нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;— III триместр беременности;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудьюВ связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Передозировка: Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Особые Указания: Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение.
В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе влияет.
Условия Хранения: Комнатная температура