Состав: Активный компонент: сертаконазола нитрат - 2
Состав: Активный компонент: сертаконазола нитрат - 2,0 г.
Фармакологическое Действие: Фармакодинамика.
Сертаконазол - это противогрибковое средство, принадлежащее к классу имидазолов.
Точный механизм действия этого класса противогрибковых средств не известен, но считается, что их эффект обусловлен, главным образом, ингибированием цитохром Р450-зависимого синтеза эргостерина.
Эргостерин - ключевой компонент клеточной мембраны грибов, отсутствие этого компонента приводит к повреждению клетки гриба и выходу ключевых составляющих из клетки в цитоплазму.
Геометрическая минимальная ингибирующая концентрация (МИК) сертаконазола составляет от 0,06 до 1 мкг/мл против разнообразных штаммов дерматофитов.
Обладает широким спектром действия против дерматофитов (Trichophyton spp.
, Mkrosporum spp.
), дрожжевых грибов (Candida spp.
, в т.
ч.
Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), мицелиальных грибов и бактерий, вызывающих кожные инфекции.
Фармакокинетика.
В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см2; среднее - 93 см2), раствор Сертаконазола применяли наружно каждые 12 часов (всего 13 раз) на пораженную кожу (0,5 г сергаконазола нитрата на 100 см2).
Концентрации сертаконазола в плазме, измеренные по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, были ниже предела количественного определения (2,5 нг/мл) использованного аналитического метода.
Таким образом, при наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.
Показания К Применению: Кандидоз,дерматомикоз,дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук),отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет.
Способ Применения: Наружно.
Раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.
При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы, дождаться высыхания и смыть через 10 минут, повторять дважды в день в течение 4 недель.
Взаимодействие: Нет данных.
Побочное Действие: Контактный дерматит, возможны аллергические реакции, местная эритема (не требует отмены препарата).
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.
ч.
к другим производным имидазола, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Передозировка: Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.
При случайном приеме внутрь - симптоматическое лечение.
Особые Указания: С осторожностью.
Беременность, детский возраст от 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации раствор не следует наносить на область молочных желез.
При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Не использовать в офтальмологической практике.
После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.
).
Данных о применении у детей нет.