Десферал® (Desferal®) ОПИСАНИЕ
Форма выпуска и состав
препарата Десферал®
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций белый или почти белый.
| 1 фл. | |
| дефероксамин | 500 мг |
500 мг — флаконы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее соединение. Формирует комплексы в основном с трехвалентными ионами железа и алюминия; в меньшей степени связывает двухвалентные ионы. Дефероксамин может связывать железо, которое находится в свободном виде или входит в состав ферритина и гемосидерина, а также связывать алюминий, находящийся в тканях. Образующиеся при этом соединения выводятся с мочой, что приводит к уменьшению патологических отложений железа и алюминия в тканях.
Показания активных веществ препарата
Десферал®
Трансфузионный гемосидероз (особенно при талассемии и других хронических анемиях). Идиопатический (первичный) гемохроматоз в случаях, когда невозможно проведение флеботомии из-за таких сопутствующих заболеваний, как тяжелая анемия, заболевания сердца, гипопротеинемия. Повышенное отложение железа при поздней кожной порфирии при невозможности проведения флеботомии. Острое отравление препаратами железа (в составе комбинированной терапии). Лечение хронической перегрузки алюминием у больных с терминальной стадией почечной недостаточности (находящихся на поддерживающем гемодиализе) при следующих состояниях: заболевания костной системы, обусловленные алюминием; диализная энцефалопатия; анемия, связанная с повышенным содержанием алюминия. Проведение диагностического теста для определения патологических отложений железа или алюминия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Точная доза и способ введения определяются индивидуально, причем во время терапии дозу необходимо пересматривать. Для большинства пациентов суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела. Более высокие дозы следует применять только в том случае, когда ожидаемый положительный результат превышает потенциальный риск, связанный с нежелательными побочными эффектами.
При остром отравлении препаратами железа вводят в/м в начальной дозе 1 г. При необходимости возможны повторные введения, при этом суточная доза не должна превышать 6 г. В/в введение в тех же дозах (медленная инфузия) применяют только в случае тяжелого состояния пациента (коллапс).
Максимальная суточная доза для детей в возрасте до 3 лет — 40 мг/кг.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — мукормикоз; очень редко — иерсиниозный гастроэнтерит.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — неврологические нарушения, включая головокружение; усиление проявлений энцефалопатии, связанной с диализом у больных с перегрузкой алюминием; периферическая нейропатия; парестезии; частота неизвестна — конвульсии.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость (затуманивание) зрения, снижение остроты зрения, потеря зрения, нарушение цветового восприятия (хроматопсия), куриная (ночная) слепота (гемералопия), дефекты полей зрения, скотома, ретинопатия (пигментная дегенерация сетчатки), неврит зрительного нерва, катаракта, помутнение роговицы.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — нейросенсорная глухота, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — выраженное снижение АД, редко — тахикардия, шок.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — астма; очень редко — острый респираторный дистресс, инфильтрация легких.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, абдоминальная боль; очень редко — диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница; очень редко — генерализованная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия; часто — задержка роста и поражение костей (метафизарная дисплазия); частота неизвестна — мышечные спазмы.
Со стороны мочевыводящей системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, поражение почечных канальцев.
Общие реакции: часто — пирексия.
Местные реакции: очень часто — боли, припухлость, инфильтрация, эритема, зуд, струп/корка в местах введения; нечасто — везикулярная сыпь, местные отеки, жжение.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко — изменения картины периферической крови (включая тромбоцитопению, лейкопению); частота неизвестна — повышения содержания креатинина в сыворотке крови.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дефероксамину; анурия; I триместр беременности, период грудного вскармливания.
С осторожностью: у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение дефероксамина и производных фенотиазина прохлорперазином может привести к временным нарушениям сознания.
У больных с перегрузкой железом тяжелого хронического течения, получавших дефероксамин в комбинации с высокими дозами витамина С, отмечались нарушения сердечной деятельности. Эти нарушения были обратимыми после отмены витамина С.
Сцинтиграммы, полученные при применении галлия-67, могут быть искажены из-за быстрого выведения с мочой связанного с дефероксамином галлия-67. Рекомендуется прервать введение дефероксамина за 48 ч до проведения сцинтиграфии.
Раствор дефероксамина несовместим с раствором гепарина для инъекций.
Где купить Десферал® (Desferal®) ОПИСАНИЕ
