БиКНУ® (BiCNU)
Форма выпуска и состав
препарата БиКНУ®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде мелких отдельных хлопьев или лиофилизированной массы светло-желтого цвета; растворитель — прозрачная бесцветная летучая жидкость.
| 1 фл. | |
| кармустин | 100 мг* |
* после восстановления каждый флакон с 1 мл раствора содержит 3.3 мг кармустина.
Растворитель: этанол — 3 мл (флаконы).
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. бесцветного стекла тип I 1 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство алкилирующего действия из группы производных нитрозомочевины. Действует на основания и фосфатные группы ДНК, что приводит к разрывам и сшивкам ее молекулы. Является циклонеспецифичным соединением. Действие кармустина также может быть связано с модификацией белков.
Показания активных веществ препарата
БиКНУ®
Для паллиативного лечения в виде монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами при следующих заболеваниях: злокачественные опухоли головного мозга (глиобластома, глиома ствола мозга, медуллобластома, астроцитома, эпендимома) и метастазы в головной мозг опухолей различной локализации; множественная миелома (в комбинации с преднизолоном); лимфогранулематоз (в составе комбинированной терапии второй линии у больных с рецидивом заболевания после первичной терапии или при ее неэффективности); неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной терапии второй линии у больных с рецидивом заболевания после первичной терапии или при ее неэффективности); злокачественная меланома.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в виде монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами. Вводят в виде в/в инфузии, медленно. Дозу и схему противоопухолевой терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения.
Побочное действие
Инфекции: оппортунистические инфекции, иногда с летальным исходом.
Co стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, кровотечения, острый лейкоз, дисплазия костного мозга, анемия.
Со стороны дыхательной системы: легочная инфильтрация, фиброз легких (с летальным исходом)
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: астения, головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: уменьшение размера почки, почечная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нейроретинит.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек и покраснение конъюнктивы, прилив крови к коже лица.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности сывороточных трансаминаз, ЩФ, повышение концентрации билирубина в сыворотке, азотемия.
Прочие: боль в грудной клетке.
Реакции в месте введения: ощущение жжения, болезненность и отек в месте введения, флебит, эритема, некроз кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кармустину; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.
С осторожностью: угнетение функции костного мозга (в т.ч. на фоне сопутствующей химиотерапии или лучевой терапии, особенно при облучении области средостения), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), печеночная недостаточность, дыхательная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, курение (из-за повышенного риска токсического действия на легкие).
Лекарственное взаимодействие
В связи с повышенным риском тромбоза у онкологических больных им часто назначают терапию антикоагулянтами. В случае проведения курса лечения цитостатическим препаратом на фоне приема пероральных антикоагулянтов необходимо регулярно проводить исследования фактора свертываемости крови в связи с возможным взаимодействием антикоагулянта и цитостатического препарата.
В связи с возможным уменьшением абсорбции фенитоина и фосфенитоина в ЖКТ под действием цитостатического препарата возможно развитие судорог; кроме того, в результате возможного усиления печеночного метаболизма цитотоксического препарата под действием фенитоина и фосфенитоина возможно усиление токсичности или потеря эффективности цитотоксического препарата.
Кармустин снижает выработку антител в ответ на введение ослабленной живой вирусной вакцины; возможно также усиление процесса репликации вируса вакцины и усиление вызванных им побочных эффектов. Интервал между прекращением лечения кармустином и вакцинацией должен составлять от 3 мес до 1 года.
При проведении вакцинации против желтой лихорадки в период лечения кармустином существует риск развития фатальной генерализованной вакцинальной болезни.
При совместном применении кармустина и циметидина лейкопения и нейтропения носят более тяжелый характер, чем при применении только кармустина. Не рекомендуется назначать одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивное, нефротоксическое или гепатотоксическое действие.
Где купить БиКНУ® (BiCNU)
