Состав: 1 ампула содержит: метамизол натрий 2
Состав: 1 ампула содержит: метамизол натрий 2.
5 г, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 100 мкгФармакологическое Действие: Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство.
Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Показания К Применению: Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:— почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;— желчная колика;— дискинезия желчевыводящих путей;— постхолецистэктомический синдром;— кишечная колика;— хронический колит;— альгодисменорея;— заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии;— миалгии;— невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Способ Применения: ВнутрьВзрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб.
2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб.
, максимальная суточная доза - 6 таб.
(1.
5 таб.
4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.
5 таб.
, максимальная суточная доза - 4 таб.
(по 1 таб.
4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.
5 таб.
, максимальная суточная доза - 2 таб.
(по 0.
5 таб.
4 раза/сут).
Парентерально (в/в, в/м)Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч.
В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении:— 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.
1-0.
2 мл;— 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.
1-0.
2 мл, в/м - 0.
2-0.
3 мл;— 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.
2-0.
3, в/м - 0.
3-0.
4 мл;— 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.
3-0.
4 мл, в/м - 0.
4-0.
5 мл;— 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.
5-0.
6 мл, в/м - 0.
6-0.
7 мл;— 12-15 лет - в/в и в/м - 0.
8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Взаимодействие: Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
Циклоспорин - возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол - усиление эффектов этанола.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Побочное Действие: Аллергические реакции: крапивница (в т.
ч.
на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Противопоказания: Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;— угнетение костномозгового кроветворения;— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— тахиаритмия;— тяжелая стенокардия;— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;— коллапс;— закрытоугольная глаукома;— гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);— кишечная непроходимость;— мегаколон;— беременность (особенно I триместр и последние 6 нед);— период лактации;— детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения);— детский возраст до 5 лет (для таблеток);— повышенная чувствительность (в т.
ч.
к производным пиразолона).
С осторожностью:— почечная/печеночная недостаточность;— бронхиальная астма;— склонность к артериальной гипотензии;— повышенная чувствительность к НПВС;— крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Передозировка: Симптомы:— тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа;— при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Особые Указания: При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВо время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Условия Хранения: Комнатная температура