Амовикомб (Amovicomb)
Форма выпуска и состав
препарата Амовикомб
Порошок для приготовления раствора для в/в введения белый или почти белый.
| 1 фл. | |
| амоксициллин (в форме натриевой соли) | 1000 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 200 мг |
флаконы (1) — пачки картонные.
флаконы (1) — пачки картонные (10) — коробки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения белый или почти белый.
| 1 фл. | |
| амоксициллин (в форме натриевой соли) | 500 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 100 мг |
флаконы (1) — пачки картонные.
флаконы (1) — пачки картонные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Амовикомб представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Амоксициллин (полусинтетический аминопенициллин) подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки во время фазы роста микроорганизма путем конкурентного ингибирования транспептидаз.
Клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью, но необратимо связывает бета-лактамазы (образует с ними стабильный комплекс), обеспечивая устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты обладает широким спектром антибактериального действия, проявляя активность в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы:
- грамположительные аэробы: Streptococcus Group А, В, С, G (Strep, pneumoniae, viridans, milled, faecalis, pyogenes, anthracis, agalactiae, bovis); Staphylococcus aureus, epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов); Enterococcus faecalis, faecium; Corynebacterium spp.; Listeria monocytogenes; Nocardia asteroides;
- грамотрицательные аэробы: Aeromonas spp.; Bordetella pertussis; Branhamella cataxrhalis; Brucella spp.; Campylobacter jejuni; Citrobacter spp. (умеренно чувствительны); Escherichia coli; Eikenella corrodens; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, influenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella spp. (умеренно чувствительны); Neisseria gonorrhoeae, meningitidis; Pasteurela multocida; Proteus mirabilis, vulgaris; Salmonella spp.; Shigella spp.; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна).
- грамположительные анаэробы: Actinomyces israeli; Clostridium spp. (кроме CI. difficile); Fusobacterium spp.; Peptococcus spp.; Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica; Propionibacterium spp.;
- грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis).
Показания препарата
Амовикомб
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями:
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
- инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция;
- остеомиелит;
- послеоперационные инфекции;
- профилактика инфекций в хирургии.
Режим дозирования
Внутривенно.
Дозы приведены в расчете на оба активных вещества (амоксициллин+клавулановая кислота). Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Продолжительность лечения: 5-14 дней. Лечение не должно превышать 14 дней без повторного медицинского обследования!
Взрослые и подростки старше 12 лет или с массой тела более 40 кг— по (1000+200) мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 4-6 ч.
Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела:
- дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет — по (25+5) мг/кг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч;
- дети в возрасте до 3 месяцев с массой тела более 4 кг — (25+5) мг/кг каждые 8 ч;
- дети в возрасте до 3 месяцев с массой тела менее 4 кг — (25+5) мг/кг каждые 12 ч.
У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.
Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят внутривенно в дозе (1000+200) мг. При более длительных операциях — по (1000+200) мг каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
Приготовление растворов для внутривенной инъекции:
Дозировка (500+100) мг: растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций. Дозировка (1000+200) мг: растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций. Вводить медленно, в течение 3-4 минут.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии:
Дозировка (500+100) мг: растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций и добавить полученный раствор к 50 мл инфузионной жидкости.
Дозировка (1000+200) мг: растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций и добавить полученный раствор к 100 мл инфузионной жидкости. Инфузия проводится в течение 30-40 минут.
Стабильность и совместимость:
Внутривенные инъекции должны производиться сразу после растворения. Раствор не замораживать. Не допускается использование раствора, оставшегося после проведенной внутривенной инъекции.
Внутривенные инфузии могут проводиться в различных растворах:
| Инфузионные жидкости: | Стабильность при 25°С |
| Вода для инъекций | 4 часа |
| Раствор натрия хлорида 0,9 % | 4 часа |
| Раствор Рингера | 3 часа |
| Раствор калия хлорида и натрия хлорида сложный для внутривенного введения | 3 часа |
Препараты менее стабильны в инфузионных растворах, содержащих декстрозу, декстран или натрия бикарбонат.
Терапия, начатая с внутривенного введения, в случае положительной реакции больного может быть продолжена соответствующей пероральной формой препарата.
Дозировка при почечной недостаточности:
Для пациентов с нарушенной функцией почек доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени почечной недостаточности:
| Возраст | Клиренс креатинина | Дозировка |
| Взрослые | Легкая недостаточность (> 30 мл/мин) | Коррекция дозы не требуется |
| Недостаточность средней степени (10-30 мл/мин) | Начальная доза -1,2 г (1000 мг + 200 мг), затем по 600 мг (500 мг + 100 мг) через каждые 12 часов | |
| Выраженная недостаточность (< 10 мл/мин) | Начальная доза -1,2 г (1000 мг + 200 мг), затем по 600 мг (500 мг + 100 мг) через каждые 24 часа | |
| Дети | Требуется соответствующая коррекция дозы | |
Дозировка при функциональной недостаточности печени:
У больных с признаками поражения печени следует регулярно проверять ее функцию. При необходимости дозу следует снизить.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, повышение концентрации билирубина.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте внутривенного введения.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Противопоказания к применению
- инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи),
- эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам,
С осторожностью: при беременности и в период лактации; а также при лечении больных с аллергическими диатезами, бронхиальной астмой, крапивницей или поллинозом; при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колите в анамнезе, связанном с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); у недоношенных новорожденных и детей до 1 года.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Метотрексат — одновременное применение усиливает токсичность метотрексата. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амовикомб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола — имеется риск развития кровотечений «прорыва». Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Не следует смешивать в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.
Во время лечения и несколько дней спустя следует избегать приема алкоголя. У отдельных больных был описан дисульфирамоподобный эффект, характеризующийся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией, при приеме вместе с алкоголем.
Где купить Амовикомб (Amovicomb)
