Альвеско® (Alvesco®)
Форма выпуска и состав
препарата Альвеско®
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора.
| 1 распыление | |
| циклеcонид | 40 мкг |
Вспомогательные вещества: норфлуран (HFA-134a) — 54.51 мг, этанол — 4.74 мг.
5 мл (60 распылений) — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой — пачки картонные.
8 мл (120 распылений) — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой — пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора.
| 1 распыление | |
| циклеcонид | 80 мкг |
Вспомогательные вещества: норфлуран (HFA-134a) — 54.46 мг, этанол — 4.74 мг.
5 мл (60 распылений) — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой — пачки картонные.
8 мл (120 распылений) — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой — пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора.
| 1 распыление | |
| циклеcонид | 160 мкг |
Вспомогательные вещества: норфлуран (HFA-134a) — 54.37 мг, этанол — 4.73 мг.
5 мл (60 распылений) — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой — пачки картонные.
8 мл (120 распылений) — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в виде ингаляций. Циклесонид проявляет низкое сродство к глюкокортикоидным рецепторам. После ингаляции при участии ферментов превращается в легких в основной метаболит (дезциклесонид, С21-дезметилпропионилциклесонид), который обладает выраженной противовоспалительной активностью и поэтому считается активным метаболитом. Циклесонид подавляет воспалительные реакции в дыхательных путях и, таким образом, ослабляет симптомы бронхиальной астмы, улучшает функцию легких.
Показания препарата
Альвеско®
- бронхиальная астма.
Режим дозирования
Альвеско® применяют только для пероральной ингаляции. Препарат следует принимать ежедневно в течение длительного периода времени.
Альвеско® дозируют индивидуально. Начальную дозу следует подбирать в зависимости от тяжести состояния. При достижении желаемого клинического эффекта, дозу следует снизить до минимальной, необходимой для контролирования проявлений заболевания.
Взрослым и подросткам старше 12 лет, пациентам пожилого возраста при бронхиальной астме от легкой до средней степени тяжести рекомендованная ежедневная доза составляет от 160 мкг до 640 мкг; дозу 640 мкг следует делить на 2 приема в сут. При бронхиальной астме тяжелой степени доза может быть увеличена максимально до 640 мкг 2 раза/сут ежедневно.
Улучшение проявлений заболевания наступает в течение 24 ч после приема Альвеско®. Предполагается, что максимальный эффект от лечения — как и с другими ингаляционными ГКС — достигается после 2-3 месячного применения препарата.
Пациенты не должны прекращать лечение, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Детям старше 6 лет рекомендованная ежедневная доза составляет 80-160 мкг 1 раз/сут или по 80 мкг 2 раза/сут.
Альвеско® можно применять со спейсером или без него. Если использование спейсера необходимо, рекомендуется применять спейсер AeroChamberPlus.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Взрослые и подростки, постоянно принимающие пероральные ГКС: у пациентов с тяжелым течением бронхиальной астмы, которые зависят от пероральной терапии ГКС (например, преднизолоном), доза Альвеско® составляет 640 мкг 2 раза/сут. Перевод пациентов с перорального ГКС на Альвеско® возможен в стадии ремиссии. Альвеско® в дозе 640 мкг 2 раза/сут следует применять в течение 10 дней в комбинации с пероральным ГКС. Дозу перорального ГКС следует затем постепенно снижать каждую неделю до минимальной эффективной дозы, с уменьшением ежедневной дозы не более, чем на 2.5 мг каждый раз.
Инструкция по использованию ингалятора
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном обращении с ингалятором.
Если ингалятор новый или не использовался более одной недели, то первые три нажатия клапана должны быть выполнены в воздух. Нет никакой необходимости встряхивания баллона, т.к. это растворенный аэрозоль.
1. Следует снять защитный колпачок с пульверизатора и проверить мундштук внутри и снаружи. Убедиться, что он чистый и сухой.
2. Следует перевернуть ингалятор дном вверх (дном баллона вверх), расположить свой указательный палец на дне баллона, а большой палец – под мундштуком.
3. Сделать максимальный выдох настолько, насколько это возможно. Не следует выдыхать в ингалятор.
4. Поместить мундштук в рот и сомкнуть губы вокруг него.
5. Только после того, как начался вдох, нажать указательным пальцем на верхушку ингалятора для высвобождения лекарства во время медленного и глубокого вдоха. Следует позаботиться о том, чтобы лекарство не могло пройти через пространство между губами и мундштуком.
6. Задержать дыхание, удалить мундштук изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Нужно продолжать задерживать дыхание в течение приблизительно 10 сек или насколько возможно дольше. Медленно выдохнуть через рот. Следует избегать выдыхать через мундштук.
Важно не торопиться во время проведения пунктов 3-6.
7. Если необходимо сделать дополнительный вдох, нужно подождать 30 сек и повторить пункты 3-6.
8. После использования всегда нужно надевать защитный колпачок для предохранения от пыли. Плотно закрыть и зафиксировать на месте.
9. В целях гигиены:
- следует очищать регулярно мундштук снаружи и внутри сухой салфеткой;
- используя сухую сложенную салфетку, нужно протереть поверхность с маленьким отверстием, откуда выходит лекарство;
- не следует использовать воду или какую-либо другую жидкость.
Побочное действие
| Частота/Система органов | Нечасто (>1/1000, < 1/100) |
Редко (>1/10 000, < 1/1000) |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | Усиленное сердцебиение** Повышение АД |
|
| Со стороны пищеварительной системы | Тошнота, рвота* Неприятный вкус |
Боль в животе* Диспепсия* |
| Местные реакции | Ощущение раздражения и першения в горле Сухость слизистой оболочки полости рта и глотки |
|
| Аллергические реакции | Ангионевротический отек Гиперчувствительность |
|
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Грибковые инфекции полости рта* | |
| Со стороны нервной системы | Головная боль* | |
| Со стороны дыхательной системы | Дисфония Кашель после ингаляции* Парадоксальный бронхоспазм* |
|
| Со стороны кожных покровов | Экзема и кожная сыпь |
* идентичный или более низкий процент по сравнению с плацебо
** сердцебиение наблюдалось во время клинических исследований в случаях одновременного применения с препаратами, которые могут оказывать побочное действие на сердечный ритм (например, теофиллин или сальбутамол).
Парадоксальный бронхоспазм может встречаться непосредственно после ингаляции и являться неспецифической острой реакцией на любые ингаляционные медицинские препараты, которая может быть связана с активным веществом, вспомогательными веществами или охлаждением вследствие испарения пропеллента в случае применения дозируемых ингаляторов. В большинстве случаев это умеренно неблагоприятная реакция, которая не требует прекращения лечения Альвеско® и может пройти самостоятельно.
Ингаляционные ГКС могут вызывать системные эффекты, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга и кушингоподобные симптомы, такие как подавление надпочечников, замедление роста у детей и подростков, уменьшение плотности кости, катаракту и глаукому. Именно поэтому важно, чтобы доза ингаляционного ГКС снижалась до минимальной эффективной, которая позволяет удовлетворительно контролировать симптомы заболевания.
Противопоказания к применению
- возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с легочным туберкулезом в активной или хронической форме; у пациентов с бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями дыхательных путей.
Лекарственное взаимодействие
По данным in vitro CYP3A4 является основным ферментом, вовлеченным в метаболизм активного метаболита циклесонида — M1 (дезциклесонида) у человека.
В исследованиях лекарственного взаимодействия между циклесонидом и кетоконазолом, в качестве сильного ингибитора CYP3A4, влияние на активный метаболит дезциклесонид увеличивалось примерно в 3.5 раза, тогда как влияния на циклесонид отмечено не было. Исходя из этого, следует избегать одновременного применения потенциальных ингибиторов CYP3A4 и циклесонида.
Исследование взаимодействия циклесонида и субстрата CYP3A4 эритромицина не показало никакого взаимодействия между ними.
Где купить Альвеско® (Alvesco®)
