Альфа Д3 (Alpha D3)

Форма выпуска и состав
препарата Альфа Д₃

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, красновато-коричневого цвета, с напечатанным «0,25» черной краской; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

	1 капс.
альфакальцидол	0.25 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0.015 мг, пропилгаллат — 0.02 мг, витамин E (d,l-α-токоферол) — 0.02 мг, этанол абсолютный — 1.145 мг, масло арахисовое — до 100 мг.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин — 48.55 мг, глицерол 85% — 11.7 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол — 24-40%, сорбитан — 20-30%, маннитол — 0-6%, высшие полиолы — 12.5-19%, вода — 15-17%) — 7.92 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.54 мг.
Состав чернил черных пищевых A 10379: шеллак — 54%, железа оксид черный (Е172) — 46%.

10 шт. — блистеры из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, бледно-розового цвета, с напечатанным «0,5» черной краской; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

	1 капс.
альфакальцидол	0.5 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0.015 мг, пропилгаллат — 0.02 мг, альфа-токоферол — 0.02 мг, этанол — 1.145 мг, арахиса масло — до 100 мг.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин — 48.35 мг, глицерол — 11.81 мг, анидрисорб 85/70 — 7.89 мг (сорбитол — 24-40%, сорбитан — 20-30%, маннитол — 0-6%, высшие полиолы — 12.5-19%, вода — 15-17%), краситель железа оксид красный (Е172) — 0.043 мг, титана диоксид (Е171) — 0.65 мг.
Состав чернил черных: шеллак — 54%, краситель железа оксид черный (Е172) — 46%.

10 шт. — блистеры алюминий/алюминий (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры алюминий/алюминий (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полипропилена с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полипропилена с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанным «1,0» черной краской; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

	1 капс.
альфакальцидол	1 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0.015 мг, пропилгаллат — 0.02 мг, витамин E (d,l-α-токоферол) — 0.02 мг, этанол абсолютный — 1.144 мг, масло арахисовое — до 100 мг.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин — 48.27 мг, глицерол 85% — 11.88 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол — 24-40%, сорбитан — 20-30%, маннитол — 0-6%, высшие полиолы — 12.5-19%, вода — 15-17%) — 7.88 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.05 мг, титана диоксид (Е171) — 0.68 мг.
Состав чернил черных пищевых A 10379: шеллак — 54%, железа оксид черный (Е172) — 46%.

10 шт. — блистеры из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D₃) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивитамин D₃, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора.

Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Показания препарата

Альфа Д₃

• остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
• остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
• гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
• рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
• гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;
• псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;
• синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
• почечный ацидоз.

Режим дозирования

Назначают внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за 1 прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослые

При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут.

Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг.

При необходимости назначения альфакальцидола в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа Д₃ с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.

При остеопорозе (в т. ч. постменопаузном, сенильном, стероидном): от 0.5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

Дети старше 3 лет

При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко — незначительное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП, у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Противопоказания к применению

• гиперкальциемия;
• гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
• гипермагниемия;
• гипервитаминоз D;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, детям в возрасте старше 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

При лечении остеопороза альфакальцидол можно назначать в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы — повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 ч до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов — алюминия в плазме крови, особенно при хронической почечной недостаточности.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Где купить Альфа Д3 (Alpha D3)